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上海好搭檔醫療器械有限公司

  上海好搭檔醫療器械有限公司致力于生物制藥領域,為GMP車間提供人體防護整體解決方案。我司的潔凈區人體智能穿戴防護裝備包含有:智能潔凈服,潔凈內服、可滅菌潔凈鞋,可滅菌防護眼罩、無菌手套,無菌抹布等,適用于A/B級、C級、D級、CNC等不同等級的潔凈區。
  同時根據2010版新版GMP、“無菌藥品附錄"、FDA、WHO等技術標準規定,并結合了國內外多家制藥企業成熟有效的人員管理經驗,針對無菌區、潔凈區人員行為規范的管理規定,從而對潔凈區人體智能穿戴防護裝備的著裝材料、款式設計、更衣及疊放方式、產品驗證、潔凈服使用壽命追溯管理等提出更高標準的要求,設計出既符合GMP法規要求,又符合人體學,同時還可以實現智能化管理的整套智能穿戴防護裝備。
  我們經歷了各項政策的變革;主要體現在對硬件、軟件、人員、新技術的提升方面。
  無論是作為供應商,還是企業本身,我們都清楚的認識到,在GMP實施過程中,人員是主導因素,也是大的污染源。所以這對于食品藥品企業來說,人員的更衣、作業規范、技術以及人員接受的培訓等各項標準都需要進一步加強和進行有效的管理。
  今后我們將繼續堅持“專注, 科學合理"的經營理念;符合GMP法規要求產品的同時,也將不斷創新設計理念,提供有效合理的更衣配置方案,從根本控制風險源頭,避免過度防護,降低用戶使用成本。







上海好搭檔醫療器械有限公司,
是一家致力潔凈服、鞋、潔凈抹布、可滅菌眼罩、參觀服、無菌服、工作服、手套 等等的企業,
技術力量雄厚,產品質量有保障。
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上海好搭檔醫療器械有限公司
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